豚インフルエンザワクチンの臨床試験に申請するカディラ

ニューデリー：インドでインフルエンザH1N1 Aウイルス（豚インフルエンザ）のワクチンを発売することを目的として、Cadila Pharmaceuticalは、この点に関する臨床試験を開始するために2日以内に政府の承認を求めます。
Cadila Pharmaceutical Ltd（CPL）は、米国を拠点とするワクチンメーカーであるNovavaxと、豚インフルエンザを含む多数のワクチンをインドで製造および開発するための合弁会社「CPLBiologicalsPvtLtd」を設立しました。
「合弁会社は、今後2日以内にインド医薬品規制当局（DCGI）に、豚インフルエンザワクチンの第I相臨床試験の申請を行う予定です」とCPLの会長兼マネージングディレクターのIAモディは述べています。
モディは、カディラが12月までにインドで豚インフルエンザワクチンを発売する最初のインドの製薬会社になるとの確信を表明しました。
「DCGIの許可がすぐに得られれば、パートナーから入手できる高度な技術があれば、今年の12月までにインドで発売できるようになるだろう」とモディ氏は語った。
モディ氏によると、既存の施設では、シプラは月に最大100万回分のワクチンを製造でき、これは最大200万回まで拡大できるという。
「Novavaxはすでに米国連邦医薬品局から臨床試験の許可を受けており、すぐに取得できれば、同時に試験を開始できます」と彼は付け加えました。
政府はすでに豚インフルエンザ関連の申請を迅速にクリアすることを示しており、同社はそれが即座に承認されることを望んでいるとモディ氏は付け加えた。
彼は、豚インフルエンザのパンデミックから保護するために、2週間にわたって2回のワクチン投与が必要であると述べました。
JVは、推定100億ルピーの投資で施設の建設をすでに開始しています。 合弁事業では、Cadilaが80％の株式を保有し、残りの20％がNovavaxが保有しています。
これに加えて、CadilaPharmaはNovavaxInc USの5.75％の株式も保有しており、米国を拠点とする会社の取締役会のポジションを持っています。